Para se një ilaç ose trajtim të miratohet për përdorim në Shtetet e Bashkuara, ai duhet të kalojë një sërë provash klinike për të përcaktuar efektivitetin e tij dhe për të identifikuar efektet anësore. Provat klinike japin shpresë për pacientët që vuajnë nga gjendje kronike mjekësore ose sëmundje të pashërueshme, përfshirë lloje të ndryshme të kancerit. Ilaçet e reja dhe regjimet e trajtimit janë duke u zhvilluar gjatë gjithë kohës që kanë potencialin për të bërë jetën e njerëzve më të gjatë dhe më të shëndetshëm. Edhe nëse jeni mirë me shëndet, ka shumë prova klinike që kanë nevojë për vullnetarë të shëndetshëm gjithashtu.
Hapa
Pjesa 1 nga 3: Gjetja e një gjyqi të përshtatshëm
Hapi 1. Flisni me mjekun tuaj
Nëse keni një sëmundje kronike ose gjendje mjekësore, ofruesi juaj kryesor i trajtimit është burimi juaj më i mirë për provat klinike që mund t'ju përfitojnë. Bëjani me dije mjekut tuaj se jeni të interesuar të eksploroni mundësitë.
Nëse dëgjoni për një gjykim vetë, paraqiteni tek mjeku juaj dhe tregojini atyre që dëshironi të merrni pjesë. Ata mund t'ju këshillojnë nëse mendojnë se do të përfitonit nga ilaçi ose trajtimi që po studiohet
Hapi 2. Kërkoni lista në internet
Agjencitë qeveritare, si dhe organizatat jofitimprurëse dhe fondacionet mjekësore, mbajnë listat e provave klinike që aktualisht kërkojnë pjesëmarrës. Shënojini listat që gjeni, në mënyrë që t'i kontrolloni ato shpesh.
- Listat mbahen nga grupet që sponsorizojnë provat klinike, përfshirë kompanitë farmaceutike dhe shkollat mjekësore.
- Një nga burimet më të mëdha është baza e të dhënave e mbajtur nga Institutet Kombëtare të Shëndetit (NIH), e disponueshme në www.clinicaltrials.gov.
- Nëse jeni duke kërkuar një provë klinike për trajtimin e kancerit, mund të dëshironi të filloni me Institutin Kombëtar të Kancerit (NCI), i cili sponsorizon shumicën e provave klinike të lidhura me kancerin që marrin fonde qeveritare. Kontrolloni listën e tyre në www.cancer.gov/clinicaltrials.
Hapi 3. Identifikoni dhe shmangni mashtrimet
Sidomos nëse jeni diagnostikuar kohët e fundit me një sëmundje serioze ose kërcënuese për jetën, mund të jeni të dëshpëruar për një "kurë". Por nëse diçka tingëllon shumë mirë për të qenë e vërtetë, me siguri është.
- Mbroni veten duke bërë kërkime të mëparshme mbi mjekët ose objektet që kryejnë provën klinike. Nëse ata kanë kryer prova për ilaçe ose trajtime të tjera në të kaluarën, zbuloni se çfarë mund të bëni për ato prova dhe rezultatin e tyre.
- Kërkoni licencat e mjekëve në faqen e internetit të bordit mjekësor për të konfirmuar se ato janë të licencuara dhe në gjendje të mirë, dhe nuk i janë nënshtruar asnjë disipline.
- Kini kujdes nga çdo provë klinike që garanton një rezultat të veçantë ose pretendoni se një ilaç nuk ka efekte anësore negative.
Hapi 4. Regjistrohuni për një shërbim që përputhet
Nëse nuk keni kohë të shikoni vetë listat e gjata të provave klinike, mund të merrni një shërbim që përputhet në internet për të bërë punën e madhe për ju. Disa nga këto shërbime mund t'ju kërkojnë të regjistroheni, por shumica janë falas për t'u përdorur.
Ju i jepni informacion shërbimit për sëmundjen ose gjendjen tuaj, dhe shërbimi do të kërkojë përmes përshkrimeve të provës dhe kritereve të përshtatshmërisë. Pastaj do të kthejë një listë të provave klinike për të cilat mund të kualifikoheni
Hapi 5. Lexoni përmbledhjen e protokollit të gjykimit
Ndërsa protokollet aktuale të gjykimit mund të jenë më shumë se 100 faqe, përmbledhja jep informacion të rëndësishëm në lidhje me qëllimin e gjykimit dhe mënyrën se si do të zhvillohet. Disa gjykime mund të kenë broshura ose video në lidhje me gjykimin gjithashtu.
Nëse nuk e kuptoni protokollin, kontaktoni dikë në ekipin kërkimor. Duhet të ketë informacion kontakti në listën e provave klinike. Ju gjithashtu mund të pyesni mjekun tuaj nëse ata mund të ofrojnë ndonjë pasqyrë
Hapi 6. Vlerësoni udhëzimet e përshtatshmërisë
Çdo gjykim ka udhëzime për përshtatshmërinë që listojnë kriteret e përfshirjes dhe përjashtimit për njerëzit që mund të marrin pjesë në gjykim. Të gjithë kriteret e përfshirjes duhet të plotësohen që ju të merrni pjesë në studim. Sidoqoftë, nëse ndonjë nga kriteret e përjashtimit zbatohet për ju, zakonisht nuk keni të drejtë për studimin.
- Nëse plotësoni disa, por jo të gjitha, kriteret e përfshirjes për një provë klinike, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të jenë në gjendje të marrin një përjashtim të dhënë për ju.
- Për shembull, supozoni se po shikoni udhëzimet e përshtatshmërisë për një provë klinike për një ilaç kundër kancerit. Për të marrë pjesë në gjykim, duhet të jeni një femër midis moshës 32 dhe 52 vjeç që ka kancer të mushkërive të Fazës 3. Nëse jeni një femër 30-vjeçare, jeni afër kritereve. Bisedoni me mjekun tuaj dhe shihni nëse ai mund të zbulojë arsyen e kufizimit të moshës dhe nëse mund t'ju jepet një përjashtim.
Pjesa 2 nga 3: Regjistrimi në një Provë Klinike
Hapi 1. Pyesni mjekun tuaj për një rekomandim
Marrja e një referimi nga ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor parësor për të marrë pjesë në provën klinike mund të jetë mënyra më e shpejtë dhe më e lehtë për ju që të konsideroheni. Për disa sprova, kjo është mënyra e vetme që mund të futeni.
- Nëse jeni pjesëmarrës i shëndetshëm, rekomandimi i mjekut zakonisht nuk është i nevojshëm. Thjesht mund të kontaktoni drejtpërdrejt mjekët që drejtojnë provën klinike.
- Në varësi të qëllimit të gjykimit, një referim mund të ketë më shumë vlerë nëse vjen nga një specialist sesa nëse vjen nga mjeku juaj i kujdesit parësor. Për shembull, nëse doni të merrni pjesë në një provë klinike për një ilaç të ri të epilepsisë, mund të dëshironi të merrni një referim nga neurologu juaj.
Hapi 2. Kontaktoni koordinatorin e provës klinike
Koordinatori i provës klinike do të emërohet në përmbledhjen e protokollit për gjykimin. Ata do t'ju njoftojnë se çfarë duhet të bëni për të aplikuar për të marrë pjesë në gjykim.
Nëse gjykimi ka një faqe në internet, mund të jeni në gjendje të gjeni informacion atje. Informacioni i kontaktit dhe aplikimit gjithashtu mund të jetë i disponueshëm në faqen e internetit të organizatës ose grupit që sponsorizon gjykimin
Hapi 3. Programoni një takim shqyrtimi
Koordinatori i gjykimit duhet të konfirmojë që keni të drejtë të merrni pjesë në gjykim. Takimi juaj i shqyrtimit mund të përfshijë një provim fizik dhe teste me shkrim ose fizike.
- Gjatë takimit të shqyrtimit, një anëtar i ekipit kërkimor ka të ngjarë të përshkruajë gjykimin për ju dhe t'i përgjigjet çdo pyetjeje që mund të keni në lidhje me procesin.
- Nëse duhet të kaloni teste për të përcaktuar përshtatshmërinë tuaj, zakonisht duhet të nënshkruani një formular pëlqimi para se të kryhen ato teste.
Hapi 4. Kërkoni një përjashtim nëse refuzoheni nga gjykimi
Pas shqyrtimit, koordinatori i gjykimit mund të vendosë që nuk keni të drejtë të merrni pjesë. Nëse kishit shpresë se gjykimi do të përfitonte gjendjen tuaj mjekësore, mund të jeni në gjendje të merrni një heqje dorë ose përjashtim të veçantë.
- Nëse akoma dëshironi të merrni pjesë në një provë pavarësisht se jeni refuzuar, bisedoni me mjekun tuaj. Ata mund të zbulojnë arsyet specifike për refuzimin tuaj dhe të përcaktojnë nëse koordinatori është i gatshëm të japë një përjashtim.
- Kur merrni pjesë nën një përjashtim, ju trajtoheni sipas të njëjtit protokoll si pjesëmarrësit e rregullt, por informacioni juaj nuk përfshihet në studim. Ju mund të duhet të paguani për shpenzimet e trajtimit.
Hapi 5. Diskutoni gjyqin me familjen dhe miqtë
Para se të regjistroheni për një provë klinike, njerëzit pranë jush ndoshta duhet të kuptojnë kërkesat për protokollin, si dhe përfitimet dhe rreziqet e mundshme të pjesëmarrjes në gjykim.
- Kontaktoni koordinatorin e gjykimit ose mjekun tuaj nëse lindin pyetje si rezultat i këtyre bisedave.
- Nëse keni një mik apo anëtar të familjes i cili vepron si kujdestar me ju, lërini të ulen personalisht me një mjek kërkues. Mjeku do t'u përgjigjet pyetjeve të tyre dhe do të shpjegojë se çfarë duhet të bëjnë për t'ju ndihmuar gjatë gjykimit.
Hapi 6. Nënshkruani formularin e pëlqimit
Ju duhet të jepni pëlqimin tuaj të informuar para se të merrni pjesë në ndonjë provë klinike. FDA ka kërkesa specifike që rregullojnë llojin e informacionit që duhet të jepni në lidhje me provën klinike para se të pranoni të merrni pjesë, përfshirë rreziqet dhe përfitimet e mundshme, dhe trajtimet alternative që janë në dispozicion.
- Formulari i pëlqimit do të përfshijë zbulime të veçanta me shkrim në lidhje me provën klinike. Një anëtar i ekipit kërkimor do të kalojë mbi formularin me ju për t'u siguruar që e kuptoni atë.
- Formulari i pëlqimit të informuar diskuton gjithashtu të drejtat tuaja si pacient dhe detajon kujdesin dhe trajtimin që do t'ju ofrohet në këmbim të pjesëmarrjes tuaj.
Pjesa 3 nga 3: Përfitimi sa më i madh nga pjesëmarrja
Hapi 1. Kaloni mbi protokollin
Para fillimit të gjykimit, një anëtar i ekipit kërkimor do të ulet me ju dhe do të shqyrtojë detajet e protokollit të trajtimit. Mjeku juaj mund të jetë i pranishëm për t'ju ndihmuar gjithashtu t'i përgjigjeni çdo pyetjeje.
Nëse ka diçka për të cilën jeni konfuz, flisni! Importantshtë e rëndësishme që të kuptoni të gjitha hapat e protokollit dhe çfarë do të duhet të bëni për të marrë pjesë në provën klinike
Hapi 2. Përfundoni provimin dhe testimin tuaj fillestar
Ekipi kërkimor zakonisht ka nevojë për punë gjaku dhe teste të imazhit (të tilla si rrezet X ose MRI) të bëra para fillimit të gjykimit. Kjo u jep atyre një pamje të gjendjes tuaj shëndetësore para se të filloni trajtimin eksperimental.
Mjekët hulumtues gjithashtu bëjnë një provim të plotë fizik dhe do të marrin një histori të plotë mjekësore nga ju. Nëse jeni duke marrë pjesë në provën klinike për të trajtuar një sëmundje kronike ose gjendje mjekësore, kjo histori zakonisht do të përqendrohet në atë gjendje të veçantë dhe atë që keni bërë për ta trajtuar atë deri më tani
Hapi 3. Merrni pjesë në të gjitha takimet
Kur jeni të përfshirë në një provë klinike, mund të përfundoni duke u takuar me mjekët hulumtues më shumë sesa do të takonit normalisht me mjekët tuaj të rregullt. Mbani këto takime, edhe nëse mendoni se nuk keni nevojë të shihni një mjek.
Normalisht kur merrni trajtim mjekësor, takimet tuaja bazohen në nevojat tuaja fizike. Sidoqoftë, me provat klinike, mjekët e kërkimit balancojnë nevojat tuaja me nevojat e vetë provës
Hapi 4. Komunikoni hapur me studiuesit e provës
Pjesë e qëllimit të një prove klinike shpesh është identifikimi i efekteve anësore të trajtimeve. Nëse vëreni diçka të ndryshme, edhe nëse nuk ju shqetëson shumë, prapëseprapë duhet të njoftoni mjekët hulumtues.
Mos u mundoni të luani mjek. Edhe nëse mendoni se një simptomë nuk është plotësisht e lidhur me provën klinike, prapëseprapë duhet t'i tregoni ekipit kërkimor për këtë. Lërini ata të identifikojnë shkakun themelor të simptomës
Hapi 5. Vazhdoni pas gjykimit
Edhe pasi të ketë mbaruar gjykimi, studiuesit ende mund të kenë nevojë të flasin me ju për gjendjen tuaj. Zakonisht do t'ju jepet emri dhe numri i telefonit i një anëtari të ekipit kërkimor për të kontaktuar nëse keni ndonjë shqetësim ose vëreni diçka që mendoni se mund të lidhet me gjykimin.